월과 6개월 안에지적내용을 고친
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각각 3개월과 6개월 안에지적내용을 고친 뒤 금감원에 수정사항을 보고해야 한다.
금감원은 삼성카드가 신용카드를 발급할 때 본인확인 절차가 미흡하다고지적했다.
신용카드 발급시 신분증 촬영이 어려운 경우 자동 응답 시스템(ARS)을 통해 주민등록번호를 입력하는 방식만으로 카드를 내 줬던.
21일 회사는 유튜브 영상을 통해 CRL 발급 사유가 캄렐리주맙 공장의 CMC(제조품질관리) 관련지적사항이 충분히 해소되지 않은 것이라고 밝혔다.
HLB는 받은 CRL 사본을 한국거래소에 제출할 예정이다.
FDA의 통보를 받은 HLB그룹 진양곤 회장은 새벽 3시 공식 유튜브 채널을 통해 이 같은 사실을 전하며.
또한 우원식 국회의장이 많은 헌법학자와 협회에게 자문을 받은 결과이기 때문에 저는 헌법재판소가 여기에 대해서도 차후에도.
그런데 이재명 대표도 잘 이야기를 했던 것처럼 권한대행은 현상 유지적인 권한만 행사하는 것이기 때문에 부작위에 대해서 파면의 책임을 묻는 것은.
그러면서 "(작년 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 현장 실사) 두 가지였으나 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나"라고 설명했다.
그는 또 "주주 여러분께 기쁜 소식을 전해드릴 수 있을 것이라 믿고 있었으나 다시 한번 실망스러운.
진 회장은 "(작년 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 현장 실사) 두 가지였으나 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나"라며 "CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는다.
따라서 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로.
HLB는 21일 유튜브 영상을 통해 FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장 CMC(제조품질관리)지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 밝혔다.
회사가 받은 CRL 사본은 한국거래소에 제출할 예정이다.
FDA로부터 통보를 받은 HLB그룹 진양곤 회장은 새벽 3시에 회사의 공식 유튜브 채널을.
21일 HLB에 따르면 FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장 CMC(제조품질관리)지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 밝혔다.
HLB는 CRL 사본을 한국거래소에 제출할 예정이다.
FDA로부터 통보를 받은 HLB그룹 진양곤 회장은 새벽 3시 회사의 공식 유튜브 채널을 통해 이와 같은 사실을.
진 회장은 "(지난해 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 제조·품질관리(CMC) 등 두 가지였으나, 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나였다"고 설명했다.
다만 CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않았다면서 "항서제약이 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로.
하지만 정정 공시된 감사보고서를 살펴보면 실제 줄어든 매출액은 2021년 6억원, 2022년 2억원, 2023년 4억원으로지적 사항의 절반 수준이다.
시큐레터는 매출 감소와 관련 "상장 전 매출 수익 인식과 회계처리 과정에서 일부 조정이 발생했기 때문"이라며 "총판 격인 기술지원 파트너에게 판매된 시연용.
하지만 이번 CRL은 항서제약의 CMC지적사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 딱 하나”라고 발했다.
이어 “CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는다”며 “따라서 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로 무엇인지 파악한 후에 대응할 것”이라고 덧붙였다.
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